Products & Services

医学证据研究

以真实世界证据支撑研发定位、上市后评价与药品使用风险管理。

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提供医学证据、药物警戒协作与上市后评价三大能力,构建完整证据体系。

3大能力支柱
证据全链条体系构建
上市后风险管理协作

提供医学证据

  • 识别目标患者
  • 探索最适剂量
  • 调整用药限制
  • 研究用药模式

药物警戒协作

  • 提供交流协作平台
  • 学术研究发布与承接

药品上市后评价

  • 同类产品比较
  • 满足附条件上市要求
  • 药品上市后安全性监测

从研发定位到上市后风险管理,并以证据生成路径贯穿疾病诊疗全流程。

R&D Positioning

研发定位研究

真实世界医疗数据助力产品研发,早期发现和选择产品研发、临床试验的方向。

Post-market

上市后再评价

利用临床真实世界数据开展疾病诊疗模式分析;在真实环境中收集多样化病例,运用多中心数据库,通过 HIS 系统数据长期研究测量远期效益和风险。

Risk Management

药品使用风险管理研究

通过专家咨询与文献检索,识别医疗机构在药品遴选采购、运输储存、处方调剂、用药监测及患者教育等环节的关键点与管理方法,形成全流程管理共识。

疾病诊断

患者识别

  • 疾病人群描述
  • 预后模型构建
疾病治疗

患者画像

  • 特殊人群用药
  • 数字化患者模型

用法用量

  • 最适剂量探索
  • 剂型比较
  • 用药模式研究
  • 合并用药情况
治疗评价

安全性

  • 长期安全性监测
  • 安全性比较
  • 风险因素探索

有效性

  • 新适应症
  • 有效性比较
  • 满足附条件上市要求

经济性

  • 不同用药方案经济比较
  • CEA/BIA 模型构建
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